中药饮片超剂量使用必然构成医疗损害侵权吗
西药使用一般来说,严格按照《中国药典》中规定的剂量使用。但中药的使用与西药不同,其配伍、煎法都对药性有着影响。因此,第一个误区就是,一旦超过药典用量,即构成医疗损害侵权。药典中明确指出“饮片的〔用法与用量〕,除另有规定外,用法系指水煎内服。用量系指成人一日常用剂量;此项内容作为临床用药的指导,临床使用遵医嘱。”显然,药典规定的剂量仅是一个临床的参考,并不是红线。
那中药饮片的用量有没有红线呢?也是有的。

根据《中药饮片处方审核与点评技术规范》的规定,普通中药饮片,只有在超出规定范围上限3倍时,需要医师双签字后通过。可见,大多数的中药饮片,即便超过三倍剂量,只要履行了双签字审核程序,也不能轻易认定为违反规范,也不能认定为使用错误。
毒性中药饮片则完全不能超过药典规定的剂量。
有毒中药饮片日剂量超过药典规定时,需要医生双签字后使用,但不得超过范围上限的3倍。
这里的普通中药饮片是指除毒性中药饮片、有毒中药饮片除外的中药饮片。
毒性中药饮片是指《医疗用毒性药品管理办法》中规定的28种中药饮片,包括砒石(红砒、白砒) 砒霜 水银 生马前子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生甘遂 生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹阳花 雪上一枝蒿 红升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄。
有毒中药饮片是指药典中标明有大毒、有毒、有小毒的中药饮片。
以附子为例。目前临床中使用多为制附子。药典规定制附子的用量为3-15g。这个指导用量其实颇为尴尬。有专家观点认为,制附子用量不足30g的,一点临床意义也没有。唐代医圣孙思邈用量也颇大。其在《备急千金要方》中的附子干姜汤中用量达8两,约等于现代的116g。这个使用量是远远超过药典用量的。根据目前规则,制附子用量不得超过45g。所以现在是无法出现孙思邈的。


那超过前述规则使用中药饮片就一定构成医疗损害侵权吗。
笔者个人观点持否定态度。实务中还是要以产生了肝肾损害或心脏毒性损害等实质性损害来作为依据,还要通过鉴定来确定损害与使用之间存在因果关系。
临床中还有一些其他的比如性功能下降的情况,也无法得出与使用中药饮片有直接因果关系。实务中主张医疗损害侵权存在难度。